福安 发表于 2013-2-9 15:27:02

药监局:加强对原料药等产业聚集区域风险...

INDENT: 2em">会议充分肯定一年来药品安全监管工作取得的新成绩,分析了当前突出存在的药品安全问题和风险,对2013年的药品安全监管重点工作进行了具体部署,提出坚持以保安全为目标,以发现和控制风险为主要内容,以实施药品GMP、G吴浈指出,要切实抓好新修订药品GMP、G吴浈表示,只有不断完善药品安全监管的制度机制,才能主动适应日益提高的安全监管需求。2013年,要着力开展药品监管制度研究,落实药品安全责任体系,推动建立药品安全链条式管理,探索提高药品安全保障水平的风险管理模式。同时要以建立药品专职检查员队伍为主要目标,以提高现有队伍素质能力为着眼点,不断强化队伍建设。吴浈强调,做好药品安全监管工作,应从分析药品安全监管链条中的风险入手,抓住关键环节和突出问题,特别是严重影响药品质量且可能演变为系统性风险的突出问题。各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域;要继续加大对国家基本药物、高风险品种、中成药和原料药的监督检查和风险排查,认真履行安全监管职能。
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