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新华网北京4月25日电（记者王茜）为做好药品不良纺暌钩监测数据操作工作，国家食物药品看管打点局日前印发通知，要求做好药品不良纺暌钩监测数据操作工作。 通知要求，有关部门要做好药品不良纺暌钩监测数据剖析评价和操作工作，组织药品不良纺暌钩监测机构以适当形式向药品出产企业反馈相关数据，督促指导出产企业对药品不良纺暌钩数据进行剖析，实时自动按照划定完美药品仿单中的平安性信息，并对发现的问题采纳有针对性的法子，削减和防止药品不良纺暌钩的一再发生。要依法督促企业查找原因，提高质量，需要时应实时对药品采纳节制法子。 各级药品监管部门要连系药品不良纺暌钩监测和剖析评价结不美观，增强对药品出产企业的看管搜检，督促并指导企业增强药品出产质量打点，采纳有师法子，节制药品出产过程的质量平安风险。对经由过水平析和评价认为平安风险属于药品质量原因引起的，要督促企业改良质量，提高产物的质量平安水平；对属于药品自己问题引起的平安风险，要督促企业增强对产物的风险打点。要经由过程这些法子，增强企业的风险意识，落实企业是药品平安第一责任人的责任。液增强对药品不良纺暌钩监测工作的组织率领，组织同级药品不良纺暌钩监测机构按照要求，做好药品不良纺暌钩病例陈述的审核工作，出格要做好严重不良纺暌钩病例陈述的评价和衰亡病例的发芽拜访及剖析评价工作，并尽可能地获取有价值（如尸检陈述等）信息，为科学、切确开展剖析评价工作奠基基本。 (新华网)
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发表于 2012-4-26 08:43:31
