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3月19日，证监会网站预披露了广东利泰制药股份有限公司(以下简称“利泰制药”)的首发招股仿单。招股书显示，利泰制药此次IPO打算刊行2933.88万股，刊行后总股本11733.88万股， 不外，公司招股书中吐露的产物质量多次被检不及格，使其IPO之路蒙上一层暗影。 多次被检不及格 利泰制药首要年夜事氨基酸年夜输液的研发、出产和发卖，主导产物搜罗普洛氨、洛安命、复方氨基酸18AA系列等。陈述期内，氨基酸年夜输液占主营营业收入的比重分袂为72.30%、78.95%、83.75%，是公司营业收入的首要依靠。 招股书1-1-169页显示，公私行成立以来，呈现过四次被药品看管打点部门质量传递不及格的情形，不及格项目均为可见异物、透光度等。《金证券》记者查阅其历史资料后发现，利泰制药涉及的不及格产物项目不仅涉及氯化钠打针液、葡萄糖等产物，甚至其主打产物氨基酸打针液也存有质量“不良记实”。 在2006年云南省食物药品看管打点局发布的第三季度不及格药品名单里，利泰制药出产批号为0503242的复方氨基酸打针液不及格，不及格项目为产物的“性状、透光度”。 江西省2008年上半年质量通知布告显示，利泰制药出产批号为07101536的葡萄糖氯化钠打针液磨练不及格。按照检测结不美观，产物不及格的项目为“可见异物”。 2009年，广东省第二季度产物质量通知布告显示，利泰制药出产批号为08030542的氯化钠打针液被检测为不及格，产物不及格的项目也是“可见异物”，公司是以蒙受了普宁市食物药品看管打点局的赏罚。 2010年，利泰制药的出产批号是0901141的复方氨基酸打针液，再次在江西省被检测出质量不及格，产物不及格的项目仍为“可见异物”。 检测结不美观现不合 耐人寻味的是，分歧处所政府监管部门对其检测结不美观也不不异。 利泰制药2006年在云南被检不及格药品，广东省揭阳市食物药品看管打点局则复检及格，并称性状及透光度不合适划定，可能是因为远程运输及存储前提不妥所造成；2008年上半年在江西被搜检出不及格的产物，广东省普宁市食物药品看管打点局则认为，留样产物复检及格，可见异物可能是远程运输惶锪运过程中玻璃瓶意外碰撞挤压，造成可见异物不合适划定；2010年在江西再次被查出问题的产物，揭阳市食物药品看管打点局2010年5月核查称，留样产物复检及格，可见异物不合适划定可能是存储前提不妥所造成。 需要指出的是，利泰制药位于广东省普宁市(县级市，属于揭阳市管辖)年夜南山镇工业区。而公司四次被药品看管打点部门质量传递不及格，其中三次在外省被查出质量不及格的产物，当田主管部门复查均显示及格。只有2009年在广东省被查出的不及格产物，受到普宁市食物药品看管打点局的赏罚，赏罚金额为22469元。 作为医药企业，产物质量的主要性不言而喻。利泰制药产物质量事实有没有硬伤？《金证券》记者将继续关注。 (龙虎网-金陵晚报 ())
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发表于 2012-4-10 18:43:30
