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“毒胶囊”事务继续发酵。2011年5月20日，《羊城晚报》率先报道了蜀中制药因涉嫌子虚投料的出产质量问题，中药GMP证书被药监部门收回一事。去年11月才刚获重发GMP证书，半年时刻不到，蜀中的西药产物再被曝出“毒胶囊”问题。这给公家留下了众多的疑问：“毒胶囊”在2004年就曾被曝光，但为何问题没有杜绝反而伸展至药用胶囊？“毒胶囊”又位能过关斩将进入病院？ 1问 “毒胶囊”到底还有若干好多个批次？ 使用“毒胶囊”的仅媒体曝光的13个批次的产物吗？ 广州一家药企的有关负责人告诉羊城晚报记者，因为按《药品出产质量规范》，每采购一批药品辅料都理当按批取样、磨练，然后才能放行。磨练是需要成本的，所以企业不成能采购一批胶囊只用于出产一个批次的产物。以该企业为例，每采购一批胶囊城市采购年夜约三个月的量，至少可以出产十个批次的产物。“也就是说，如不美观央视的发芽拜访属实，那媚暌剐问题的必定不止那13个批次的产物。” 2问 “毒胶囊”何以轻松中标进场院？ 央视曝光的重金属铬含量超标胶囊分袂来自9家药厂13批次药品，而进入广东医药采购名录的共有来自4家药厂的6种药品。“毒胶囊”竟多呈此刻根基药物上。这又是为何？ 2009年起国家根基药物轨制工作正式实施，今朝各省份也陆续发布了根基药物招标采购中标结不美观，但却呈现了一个奇异的现象———超低价中标。今朝在全国推广的根基药物招标“双信封”制，一个是经济手艺标书，另一个是商务标书。因为经济手艺标书根基上只要经由过程了GMP认证的企业都能过关，是以现实招标中最终只由“商务标书”说了算，也就是价钱说了算，价低者得。 如斯次事务中，四川蜀中制药的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊均被检出铬超标。蜀中制药在业内以低价闻名。在2010年的四川、安徽、甘肃等地的根基药物招标中，蜀中制药阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、复方丹参片、牛黄解毒片等30个品种接踵中标，可以说年夜获全胜。此鱿脯超低的价钱起了关头浸染。全国政协委员刘刷新调研发现，蜀中出产的60片/瓶的复方丹参片（糖衣）的中标价低至0.95元，而国内主流优势企业同产物的市场发卖价钱为5.6元/瓶，价钱相差5.89倍。 3问 “唯低价中标”是在“迫良为娼”？ 低价中标无可厚非。“国家但愿降低药价，企业以什么价钱中标都不主要，哪怕是倒贴钱供给也行，只要企业承担得起，但前提是药品必需严酷按照药典划定的工艺、组方出产出来。”广东一家药企的老总如是说。 事实上，“毒胶囊”曝光后，良多制药企业将之归因于“唯低价论”的招标轨制以及不竭降低的药品价钱，称企业被迫采用劣质原料，以降低成本。 此次被曝光的蜀中制药产阿莫西林胶囊，20粒装2011年在广东的中标价为2.18元，每粒的售价仅为0.1元。而在2010年安徽省的根基药物招标中，蜀中50粒装的阿莫西林胶囊中标价是2.45元，每粒售价更是低至0.049元。一粒弘统率量的药用胶囊价钱至少在1分钱以上。对于一粒售价仅0.049元的阿莫西林胶囊而言，胶囊就占到了药品成本的20%之高。“这个成本其实是太高了。”四川一家药企的市场部总监坦言，“如不美观要做到0.049元的价钱，企业要么抛却基药市场，要么就必需降低成本，偷工减料，以次充好。” 值得注重的是，去年，蜀中制药就曾因为偷工减料，甚至被思疑子虚投料而被药监局收回其中药GMP证书，并罚没630万元。按照四川药监局发芽拜访的结不美观，蜀中出产的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆未按相关要求出产，例如缩短川贝渗恼时刻，使有用成分没有完全沁出。 刘刷新直言：“根基药物市场在必然水平上正在成为低价劣质药品的舞台，这已是行业共识。” 4问 “毒胶囊”2004年已曝光但无人措置？ 事实上，铬超标的工业明胶已经不是第一次被曝光，早在2004年，央视就曝光过山东滨州用废皮革加工成食用明胶的事实。但多年来，工业明胶假充食用明胶的现象年夜未杜绝，而且态势越演越烈，已经渗入至救命用的药用胶囊。 “工业明胶做成药用胶囊这在业内已经不是什么奥秘，出事也美全是预料之中。”四川一家药企的市场部总监说。 业内助士透露：“企沂ё仝出产过程中投若干好多料、投什么料，药监局再强年夜也无法实时监管。如不美观没能抓住‘药用原辅料来历’和‘出产过程的物料平衡’这两个关头点，那么药企造假可以说是通顺无阻。” 最典型的例子就是去年蜀中制药因偷工减料被收回GMP证书一事。就在刚获重发GMP证书半年时刻不到，蜀中的西药产物再被曝出“毒胶囊”这一严重质量问题。 (羊城晚报)
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发表于 2012-4-19 11:48:23
